Usa: verso ok a primo antidepressivo dal lancio del Prozac oltre 30 anni fa

Per la prima volta da quando il Prozac fu lanciato oltre 30 anni fa, le autorità americane hanno approvato un farmaco antidpressivo.

La Food and Drug Administration ha spianato la strada a Johnson & Johnson affinché l'azienda possa vendere uno spray nasale a base di ketamina, un anestetico conosciuto anche per essere usato a scopi ricreativi con il soprannome "Special K".

Il prodotto - che ha ricevuto uno status tale da consentire un iter rapido di approvazione - sarà venduto con il nome Spravato ed è destinato ad adulti che hanno già provato senza successo almeno due trattamenti antidepressivi. Stando agli studi clinici, lo spray può dare i suoi effetti nel giro di due giorni. Non solo. Nei test condotti a lungo, è stato dimostrato che il rischio di una ricaduta in depressione è stato abbassato notevolmente nei pazienti che hanno usato lo spray in aggiunta agli antidepressivi esistenti.

I rischi associati al prodotto, tuttavia, sono tali da imporre che esso sia somministrato da un medico o in una clinica certificati e che il paziente resti monitorato nelle due ore successive. Alla luce di risultati clinici misti, la Fda richiede anche che l'etichetta metta in evidenza i rischi associati all'uso del farmaco tra cui effetti sedativi e pensieri suicida.

J&J si aspetta che la Fda classifichi Spravato nello stesso modo della ketamina, di steroidi anabolizzanti o di certe dosi dell'oppiaceo chiamato codeina, ossia con il potenziale tra il basso e il moderato di creare dipendenza. Costerà tra i 590 e gli 885 dollari per ogni sessione a seconda della dose. Questo significa che il primo mese di trattamento costerà tra i 4.720 e i 6.785 dollari e poi tra i 2.360 e i 3.540 ogni mese successivo; il costo verrà presumibilmente coperto dalle assicurazioni, se il paziende ne ha una. J&J stima che siano 3-5 milioni gli americani che soffrono di depressione resistente ai farmaci.

Nel 2019 il titolo J&J è salito di quasi l'8% e negli ultimi 12 mesi di quasi il 9%.